Dětští pacienti s vysoce rizikovými nádory, lidé s takzvanou nemocí motýlích křídel a další tisíce pacientů s vzácnými či velmi závažnými onemocněními mají velmi složitou a dlouhou cestu k účinné léčbě, která bývá nejistá a často závislá na dostupnosti vysoce specializovaných technologií. Jednu z možností léčby pro ně představují moderní buněčné a genové terapie, které jsou také jednou z nejrychleji se rozvíjejících oblastí současné medicíny.
Nově zrekonstruovaný pavilon C03 lékařské fakulty, uzpůsobený potřebám centra CREATIC, umožní začít plnit ambici zásadně zkrátit a zpřístupnit inovativní léčebné přístupy pacientům v České republice i v širším středoevropském regionu.
„I když nyní otevíráme nové prostory, na vývoji a výrobě léčivých přípravků již pracujeme několik let. Letos v březnu jsme jako první v České republice získali takzvanou nemocniční výjimku pro náš léčivý buněčný přípravek, který nyní podáváme dětským pacientům s nejtěžšími a agresivními solidními nádory s vysokým rizikem návratu nemoci,“ přiblížila dosavadní úspěchy centra CREATIC jeho ředitelka Regina Demlová. Doplnila, že především v západní Evropě vznikají podobná centra častěji, ve střední a východní Evropě je CREATIC poměrně unikátní.
Při příležitosti slavnostního otevření nových prostor uvedl rektor Masarykovy univerzity Martin Bareš, že má velkou radost z toho, že Masarykova univerzita umí vymyslet, připravit a zrealizovat včas projekty, které svým významem přesahují univerzitu, Brno i Jihomoravský kraj. „Mám také radost jako lékař, protože na projektu CREATIC se krásně ukazuje to, co se v anglicky hovořících zemích označuje jako ‚basic science meets patient needs‘, tedy že základní výzkum naplňuje potřeby pacientů.“
Slavnostního otevření se zúčastnili také děkan lékařské fakulty Martin Repko, ministr školství, mládeže a tělovýchovy Robert Plaga, ministr zdravotnictví Adam Vojtěch a hejtman Jihomoravského kraje Jan Grolich. Vyzdvihli význam vzniku Centra excelence CREATIC pro region i Českou republiku.
Špičkové zázemí pro vývoj a výrobu léčiv
Nové pracoviště poskytuje více než 1 000 m² výzkumných a výrobních ploch a disponuje šesti výrobními jednotkami v certifikovaných čistých prostorech, které splňují přísné standardy správné výrobní praxe, mezinárodně označované jako GMP. Otevření rekonstruovaného pavilonu nepředstavuje pouze spuštění provozu nových laboratoří, ale jedná se především o zásadní milník ve vzniku centra. „Od samého počátku budování Centra excelence CREATIC stojí v centru našeho zájmu pacient se vzácným onemocněním, pro kterého často neexistuje dostatečně účinná léčba. Právě pro tyto pacienty může být dostupnost inovativních terapií zcela zásadní. Na jediném místě se tak můžeme věnovat vzniku léčivých přípravků od základního výzkumu přes jejich preklinický vývoj a výrobu i na ně navazující klinické studie,“ vysvětlila ředitelka Demlová.
Vznik centra na půdě univerzity a lékařské fakulty, která spolupracuje s fakultními nemocnicemi, má význam také pro samotnou výrobu terapií. Buněčné a genové terapie jsou totiž postavené na buňkách konkrétního pacienta, a je proto důležité, aby byl pacient dostupný.
Konkrétně terapie pro dětské onkologické pacienty, pro niž centrum CREATIC již získalo nemocniční výjimku, vzniká tak, že se nejdříve získají vzorky nádoru konkrétního pacienta a ve chvíli, kdy je zaléčený a v dostatečně dobré kondici, odebírají se mu imunitní buňky. Z nich se získávají takzvané dendritické buňky, které se vystaví působení buněk pacientova nádoru. Pokud projdou kontrolou kvality a účinnosti, tak se v několika dávkách aplikují pacientovi, a tím povzbudí jeho vlastní imunitu k boji proti nádoru. „Na této protinádorové terapii pracujeme několik let a prošla už klinickým hodnocením, i proto se nám podařilo získat nemocniční výjimku, která umožní nasadit ji pacientům,“ uvedla Lenka Zdražilová Dubská, která má na starosti výrobní kapacity centra.
Tato buněčná protinádorová terapie MyDendrix se začne v CREATICU postupně vyrábět pro konkrétní pacienty a Regina Demlová předpokládá, že za rok bude pro tuto léčbu vhodných zhruba dvacet pacientů, u nichž se samozřejmě bude dál sledovat, jak bezpečná a účinná tato terapie je.
Nemocniční výjimka pro buněčnou terapii je velmi důležitá proto, že terapie určené pro vzácná či velmi závažná onemocnění se nedají testovat stejným způsobem jako běžná léčiva. Standardní klinické testy, které předcházejí schválení léčiv, totiž zahrnují studie s tisíci či desítkami tisíc lidí, což u vzácných nemocí není možné splnit. Možnost nasadit léčbu v rámci nemocniční výjimky navíc otevírá také cestu k tomu, aby tyto moderní léčebné terapie byly hrazeny ze zdravotního pojištění.
Centrum CREATIC má nyní v portfoliu další přípravek, jde o buněčný léčivý přípravek FlyCellix zaměřený na léčbu epidermolysis bullosa, onemocnění známého jako nemoc motýlích křídel. Nové výrobní kapacity centra vytvářejí předpoklady pro další rozvoj těchto terapií a také pro vznik nových inovativních produktů, na jejichž vývoji CREATIC pracuje.
Technologické vybavení centra zahrnuje špičkové platformy pro genomickou analýzu, buněčné inženýrství i kontrolu kvality. Významnou roli hraje například sekvenační systém umožňující detailní analýzu genetických změn prostřednictvím technologie dlouhých čtení DNA. Pro výrobu buněčných a genových terapií jsou využívány moderní automatizované systémy, které zvyšují míru standardizace a bezpečnosti výrobních postupů. Laboratoře jsou dále vybaveny pokročilými analytickými technologiemi včetně bioreaktorů, chromatografických systémů, průtokové cytometrie či zařízení pro monitorování buněčných procesů v reálném čase.
Význam centra přesahuje samotnou technologickou infrastrukturu. CREATIC systematicky rozvíjí koncept odpovědného vývoje moderních terapií, který zahrnuje důraz na dostupnost léčby, transparentní komunikaci s pacienty i dlouhodobou udržitelnost zdravotnických inovací. Nové prostory proto nepředstavují pouze rozšíření výzkumné kapacity, ale také posílení závazku vytvářet inovativní řešení, která budou klinicky přínosná a zároveň společensky odpovědná.
Slavnostního zahájení se vedle představitelů MU zúčastnili i ministr školství, mládeže a tělovýchovy Robert Plaga, ministr zdravotnictví Adam Vojtěch a hejtman Jihomoravského kraje Jan Grolich.
Projekt Centra Excelence CREATIC vznikl díky významné veřejné podpoře z evropských i národních zdrojů. Je financován z programu Horizont Evropa v rámci výzvy Teaming for Excellence. Rekonstrukce pavilonu C03 byla realizována s využitím prostředků OP JAK (Operační program Jan Amos Komenský) NPO (Národní plán obnovy), doplněných o institucionální investice Masarykovy univerzity. Projekt tak představuje strategickou investici do rozvoje výzkumné infrastruktury a konkurenceschopnosti české vědy v oblasti pokročilých terapií.
Více informací lze nalézt v tiskové zprávě.
